Teriflunomide: una revisione del suo uso nella sclerosi multipla recidivante
Teriflunomide ( Aubagio ) è il principale metabolita attivo della Leflunomide, un farmaco antireumatico modificante la malattia ( DMARD ).
La Teriflunomide è un inibitore della sintesi de novo delle pirimidine, riducendo la proliferazione dei linfociti, tra gli altri effetti immunomodulatori; l’autoimmunità è ritenuta essere uno dei possibili meccanismi di malattia per la sclerosi multipla.
Teriflunomide è considerato citostatico ma non-citotossico: non influisce sui linfociti a riposo o che si stanno lentamente dividendo.
Sono state esaminate le proprietà farmacologiche disponibili di Teriflunomide per os e la sua efficacia clinica e tollerabilità nei pazienti con sclerosi multipla recidivante.
In studi di fase III, la Teriflunomide ai dosaggi di 7 o 14 mg/die ha dimostrato di essere più efficace del placebo e altrettanto efficace dell'Interferone beta-1a nella prevenzione delle recidive nei pazienti con forme recidivanti di sclerosi multipla; inoltre, la Teriflunomide 14 mg/die ha dimostrato di essere più efficace del placebo nella prevenzione della progressione della disabilità.
La Teriflunomide è risultata generalmente ben tollerata in questi pazienti.
A lungo termine, i dati di estensione sono stati generalmente simili a quelli osservati negli studi a breve termine.
La Teriflunomide è associata a un aumento dei livelli degli enzimi epatici ed è controindicata nelle pazienti in gravidanza a causa di un potenziale rischio di teratogenicità.
Come trattamento orale, offre un'alternativa alle tradizionali terapie modificanti la malattia per via parenterale; tuttavia, ulteriori indagini sulle differenze di efficacia e/o di tollerabilità tra Teriflunomide e altri farmaci orali disponibili sarebbe di grande utilità nella classificazione di questo farmaco.
Allo stato attuale, visti i dati a lungo termine relativamente limitati, è difficile trarre conclusioni definitive in materia di sicurezza; tuttavia, dato che Teriflunomide è il principale metabolita attivo di Leflunomide, dati sulla sicurezza a lungo termine possono essere estrapolati dalla grande quantità di dati disponibili post-approvazione in merito al suo farmaco originario.
La Teriflunomide orale è una aggiunta alle opzioni di trattamento disponibili per i pazienti con sclerosi multipla recidivante, in particolare per quei pazienti che preferiscono un farmaco orale. ( Xagena2013 )
Garnock-Jones KP, CNS Drugs 2013; 27: 1103-1023
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